Списание медицинских изделий с истекшим сроком годности

Современное законодательство нашей страны не регламентирует утилизацию просроченных и непригодных к использованию медикаментов.

Однако существует ряд постановлений и инструкций Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые предписывают, как следует обращаться с лекарственными отходами.

Из этой статьи вы узнаете:

  • что относят к лекарственным отходам;
  • почему важна их утилизация;
  • как их утилизируют в медицинских учреждениях;
  • что нужно делать с просроченными лекарствами дома.

Что относится к лекарственным отходам?

К группе лекарственных отходов относятся:

  • растворы,
  • гели,
  • эмульсии,
  • мази,
  • таблетки,
  • порошки

и другие виды медикаментов, которые потеряли свои свойства и не могут быть применены по назначению.

Среди них могут быть:

  • просроченные лекарства;
  • медикаменты, непригодные к использованию, в том числе из-за несоблюдения условий хранения;
  • отходы фармацевтической промышленности;
  • цитостатические препараты.

Два основных источника данного вида медицинских отходов: больницы и производящая медикаменты промышленность. Но и ЛПУ, и заводы, изготавливающие лекарства, имеют специально разработанные регламенты по утилизации отходов.

Хуже обстоит дело с препаратами, выбрасываемыми домохозяйствами, потому что не существует централизованной системы сбора, и все медикаменты попадают на свалки ТБО. Это несет в себе потенциальную опасность.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также отходы фармацевтической промышленности относятся к классу опасности «Г».

Сбор, транспортировка и уничтожение медикаментов осуществляется согласно правилам для данного типа отходов. Все меры по утилизации должны приниматься организациями, имеющими специальные лицензии для этого вида работ.

В каких случаях их нужно уничтожать?

Существует ряд случаев, при которых лекарственные средства считаются непригодными к использованию.

Препараты, хранящиеся в домашних аптечках, чаще всего отправляются на свалку, когда истекает их срок годности.

Но кроме срока годности, существуют и другие немаловажные критерии, которые определяют, что уже нельзя применять лекарство, и пришла пора его утилизировать.

Вот основные из них:

  • нарушение целостности упаковки, оболочки таблетки или ампулы;
  • стерлись или повреждены надписи на лекарстве так, что нельзя однозначно установить название, дату выпуска или срок годности;
  • произошло нарушение режима хранения, рекомендованного производителем;
  • внешний вид препарата не соответствует описанному в инструкции: произошло изменение цвета или консистенции, появился осадок.

Для аптек и лечебно-профилактических учреждений существует собственный строгий регламент, который описывает и другие возможные причины утилизации.

Это касается выявленного фальсификата, контрафактных и низкого качества препаратов. Все данные медикаменты подлежат немедленному уничтожению.

Налоговые расходы.

УФНС по г. Москве, в частности, подтвердило, что расходы в виде стоимости медикаментов с истекшим сроком годности, а также расходы, связанные с их уничтожением, могут быть учтены для целей налогообложения прибыли при условии, что таковые про­изведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены (Письмо от 12.03.2012 № 16‑15/020618@). При этом столичные налоговики сослались на нормы Закона РФ от 07.02.1992 № 2300‑1 «О защите прав потребителей», согласно которому:

– на некоторые виды товаров, в том числе медикаменты, изгото­витель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности – пери­од, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению (п. 4 ст. 5);
– продажа товара по истечении установленного срока годности запрещается (п. 5 ст. 5);
– срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (п. 2 ст. 19).

При этом уточнено, что данное разъяснение подготовлено с ис­пользованием позиции Минфина.

Из разъяснений специалистов финансового ведомства сле­дует, что медикаменты с истекшим сроком годности можно отне­сти к недоброкачественным лекарственным средствам, которые в соответствии с законодательством (п. 38 ст. 4, п. 1 ст. 59 За‑ кона № 61‑ФЗ) подлежат уничтожению (Письмо от 15.04.2011
№ 03‑03‑06/1/238).

Позже Минфин продублировал свою позицию (Письмо от 04.05.2012 № 03‑03‑06/1/227).

Хранить отдельно!

Несмотря на то что законодатель напрямую не урегулировал отнесение медикаментов с истекшим сроком годности к не­доброкачественным, хранение таких лекарств с остальными лекар­ствами запрещено.

Из пункта 12 Правил хранения ЛС, в частности, следует, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком год­ности они должны храниться отдельно от других групп лекарствен­ных средств в специально выделенной и обозначенной (карантин­ной) зоне.
В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий фармацевтическую деятельность в части хранения лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать Правила хранения ЛС.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (п. 6 Положения о лицензировании). Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 положения.

Оформляем списания лекарственных средств.

Списание медикаментов. Инвентаризация.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности выявляют­ся в ходе инвентаризации, что сопровождается оформлением акта инвентаризации товарно-­материальных ценностей. Это следует из норм ст. 11 Закона № 402‑ФЗ, п. 22 Методических указаний по учету МПЗ, п. 27 Положения по ведению бухгалтерского учета и отчетности.

Общие правила инвентаризации установлены разд. 2 Методических указаний по инвентаризации; формы инвентаризационных описей приведены в приложениях 1 – 18.

Порядок проведения и оформления результатов инвентаризации установлен Методическими указаниями по инвентаризации. Результаты инвентаризации фиксируются в документах по утвержденным Госкомстатом (постановления от 27.03.2000 № 26 и от 18.08.1998 № 88) и Минфином (Приказ от 13.06.1995 № 49) формам. Вместе с тем ор­ганизация вправе разработать для списания медикаментов (недоброкаче­ственных лекарственных пре­паратов) свою форму документа, отразив все необходимые реквизиты, приведенные в ст. 9 Закона № 402‑ФЗ. Такой документ нужно утвердить внутренним ак­том организации.
В инвентаризационной описи ТМЦ рекомендуем указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности лекарственных средств.

Как уничтожают медикаменты в ЛПУ?

Чтобы максимально обезопасить персонал и пациентов, разработан специальный регламент утилизации лекарственных средств в ЛПУ. Испорченные препараты нельзя просто собрать в мешок и выбросить.

Прежде чем их утилизировать, необходимо провести процедуру списания и составить соответствующий акт. Он станет основанием для фирмы, занимающейся уничтожением медицинских отходов, забрать и вывезти отходы.

При этом медицинские отходы класса опасности «Г» разрешено временно накапливать и хранить в медицинском учреждении.

Их упаковывают в контейнеры или мешки любого цвета, кроме красного и оранжевого.

В крупных медицинских учреждениях имеется собственное оборудование для утилизации и обеззараживания мед. отходов.

Для данных операций чаще всего применяют автоклавы и СВЧ-печи. Препараты нагревают до температур свыше 100 градусов по Цельсию, подвергая их термической деструкции.

Но медицинские пункты предприятий и учреждений, в том числе школ и детских садов, не имеют подобного оборудования. Кроме того, крупные ЛПУ тоже могут переработать не все отходы.

Поэтому сбором и уничтожением также занимаются специальные частные организации, которые осуществляют транспортировку, утилизацию и вывоз на полигоны.

Как утилизировать препараты из домашней аптечки?

Когда из домашней аптечки необходимо удалить лекарства, прием которых стал нежелателен и даже опасен, есть только два пути: помойное ведро и канализация.

Но прежде чем дома приступать к действиям, следует внимательно прочитать инструкцию к препарату – возможно изготовитель дал указания, как их утилизировать. Тогда нужно следовать данным рекомендациям.

Сливать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в канализацию можно, только если производитель указал такой способ либо медикамент является полностью водорастворимым. В остальных случаях лекарства нельзя отправлять в канализацию.

Утилизация таблеток, сыпучих препаратов и других лекарств в твердом виде должна производиться таким образом, чтобы невозможно было их повторно использовать для приема внутрь.

Для этого существует рекомендация измельчать таблетки и перемешивать их с несъедобными субстанциями.

Но следует это делать аккуратно — так, чтобы не произошло вдыхание порошка и, как следствие, отравление.

Если нет уверенности, что удастся провести измельчение без проблем, то следует отказаться от данного этапа и переходить сразу к упаковке медикаментов.

Надо помнить, что вещества, содержащиеся в лекарствах, могут попасть в почву и затем в грунтовые воды. Это может иметь множество неприятных последствий, поэтому стоит особое внимание уделить упаковке медикаментов. Их следует утилизировать в прочных пакетах, плотно закрытых банках, а также других надежных контейнерах.

К сожалению, на территории Российской Федерации отсутствуют специализированные пункты приема испорченных медикаментов, а также нет единой системы, позволяющей утилизировать частным лицам данный вид отходов.

Особенно неприятна ситуация, когда дома есть невостребованные лекарства, которыми уже однозначно никто не будет пользоваться. Скорее всего, они долежат до окончания срока годности и будут выброшены в общий мусоропровод.

Следует помнить, что медикаменты ни в коем случае нельзя продавать. Продажа лекарств «с рук» противозаконна и грозит серьезным штрафом.

Но зато можно обменивать или отдавать даром лекарственные препараты. Желающих всегда хватает в социальных сетях.

Но это касается только пригодных к применению препаратов.

Использование просроченных лекарств опасно для здоровья.

Поэтому внимательно осматривать содержимое домашней аптечки не реже, чем раз в полгода – разумная рекомендация.

Кроме срока годности, стоит обращать внимание на внешний вид и препарата, и его упаковки.

Таблетки без упаковки, изменение цвета, стершийся срок годности – все это достаточные причины для того, чтобы избавиться от подозрительного лекарства.

Утилизация просроченных или непригодных к использованию медицинских препаратов – важный этап на пути к поддержанию безопасности людей и окружающей среды как предприятиями, производящими лекарства, лечебными учреждениями, так и домохозяйствами.

Прочитав эту статью, вы узнали:

  • что относят к лекарственным отходам, и почему их нужно утилизировать;
  • какие способы утилизации просроченных лекарств используют фармацевтические предприятия и медицинские учреждения;
  • на что нужно обратить внимание каждому при осмотре домашней аптечки, и что делать с непригодными медикаментами.

Вопросы по реализации пива? Вступайте в нашу группу в Вконтакте, посвящённую ЕГАИС алкоголь.

По сообщению Росалкогольрегулирования, с 1 июня 2017 необходимо поддерживать остатки пива и других немаркриуемых АП. За нарушения методологии учета и ведения остатков Вас могут привлечь к административной ответственности в соответствии с КоАП.

Текст сообщения РАР:
«Росалкогольрегулирование сообщает о необходимости поддержания актуальных остатков по немаркируемой алкогольной продукции. Реализованная немаркируемая алкогольная продукция должна списываться не позднее следующего рабочего дня после продажи. Обращаем внимание на то, что за нарушение порядка учета сведений в ЕГАИС предусмотрена административная ответственность в соответствии с КоАП»

Причины для списания пива в ЕГАИС не отличаются от обстоятельств для снятия с учета других спиртных напитков:

Форс-мажорные обстоятельства: кража, порча товара и др.

Разберем несколько вариантов, касающихся списания остатков пива в ЕГАИС.

Необходимость списания пива может возникнуть в разных случаях:

  • например, ЕГАИС не принял акты списания,
  • вы никогда не производили ежедневное списание алкогольной продукции в ЕГАИС либо делали его не ежедневно. Поэтому нужно произвести списание пива в ЕГАИС, чтобы сравнять остатки в ЕГАИС с фактическими.

Cроки списания пива в ЕГАИС

Заявки о списании и постановки на баланс алкогольной продукции осуществляются не позднее следующего рабочего дня после дня фактического списания или постановки продукции на баланс.

Программа для учёта и реализации пива